Empfindliche Flüssigkeiten wie Impfstoffe, Antikörper oder andere biopharmazeutische Produkte müssen während der Herstellung schonend behandelt werden. Häufig unterschätzt: Bereits die eingesetzte Pumpe kann die Qualität des Endprodukts massgeblich beeinflussen. Zu hohe Scherkräfte schädigen Zellen und Proteine, verändern die Produkteigenschaften und führen so zu Ausschuss.
Eine im bioX Applications Lab (Salem, USA) durchgeführte Untersuchung der Fristam Doppelschraubenspindelpumpe FDS belegt deren schonende Förderung. Geprüft wurden die mechanische Scherbelastung, die Stabilität empfindlicher Proteine sowie die Gleichmässigkeit des Förderstroms, jeweils über mehrere Druckstufen und Fördermengen.
Schonung, die messbar ist
Als Mass für die Scherbelastung diente die Hämolyse roter Blutkörperchen, ein standardisiertes Prüfmedium für scherempfindliche Zellen. Nach über zwei Stunden Dauerbetrieb lag die Schädigung unter fünf Prozent. Ähnlich überzeugend fielen die Tests zur Proteinstabilität aus: Die Konzentration des Testantikörpers Immunglobulin G verringerte sich nach einer Stunde um lediglich vier Prozent. Laut Fristam liegt dieser Wert bei Drehkolben- und Schlauchpumpen zwischen acht und sechzehn Prozent. Zudem arbeitete die FDS über alle Druckstufen nahezu pulsationsfrei.
Der Grund liegt im Funktionsprinzip: Zwei berührungslos kämmende Schraubenspindeln fördern das Medium gleichmässig und mit geringer Scherwirkung. Der so entstehende konstante Förderstrom ist gerade bei anspruchsvollen Verfahren wie der Tangentialflussfiltration und der Chromatographie ein wichtiger Vorteil. Ebenso lässt sich die Pumpe im laufenden Prozess per CIP und SIP reinigen, was den strengen Hygieneanforderungen der Branche entspricht. Damit eignet sie sich nicht nur für Antikörperlösungen, sondern auch für Zellkulturen, Wirkstofflösungen und weitere empfindliche Medien der biopharmazeutischen Produktion.
Der Vorteil für die Produktion
Für Pharma- und Biotech-Unternehmen bedeutet dies höhere Prozesssicherheit, reproduzierbare Ergebnisse und eine konstant hohe Produktqualität. Eine produktschonende Förderung reduziert Ausschuss und steigert die Effizienz der Produktion. Gerade bei hochwertigen Wirkstoffen ist das ein spürbarer wirtschaftlicher Faktor, der sich unmittelbar auf die Ausbeute auswirkt.
Als markenunabhängiger Schweizer Vertriebspartner von Fristam unterstützt die Rototec AG Unternehmen bei der Auswahl und Integration hygienischer Pumpensysteme für die Chemie-, Pharma- und Lebensmittelindustrie. Von der Analyse und Auslegung über die Inbetriebnahme bis zu Revisionen und Ersatzteilen aus dem eigenen Lager in Richigen bei Bern begleitet Rototec den gesamten Lebenszyklus einer Anlage.
Messeerlebnis, Testpumpe, Beratung
Die Fristam Doppelschraubenspindelpumpe FDS lässt sich bei Rototec auf der Ilmac Lausanne in Halle 36 Stand C222 erleben. Darüber hinaus können Interessenten eine Testpumpe anfordern und/oder sich umfassend beraten lassen.
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