Neuartige Protein-A-Affinitätsharze stellen einen technologischen Fortschritt in der Protein-A-Affinitätschromatographie dar, insbesondere für die Aufreinigung monoklonaler Antikörper (mAbs).
Ein solches neues Harz bietet eine signifikante Verbesserung in der dynamischen Bindungskapazität (DBC) bei hohen Durchflussraten, was zu einer optimierten Prozessausbeute führt. Die erhöhte DBC bei 10 % Durchbruch ermöglicht es, grössere Mengen an Zielproteinen zu binden, wodurch die Effizienz der Trennprozesse bei gleichbleibender Säulenbeladung gesteigert wird.
Ein weiteres zentrales Merkmal des Protein-A-Affinitätsharzes ist die hohe chemische Stabilität der Matrix. Diese ermöglicht den Einsatz starker Reinigungslösungen, wie 0,5 M NaOH, ohne signifikante Beeinträchtigung der Trennleistung. Diese Stabilität führt zu einer längeren Nutzungsdauer, was die Notwendigkeit häufiger Harz-Wechsel minimiert und dadurch den ökonomischen Betrieb des Prozesses unterstützt.
Darüber hinaus zeigt das Harz eine verbesserte Diffusionseffizienz, welche in besonders niedrigem Elutionsvolumen resultiert. Die Fähigkeit, Verunreinigungen wie HCP und DNA effektiv zu entfernen, trägt zur Sicherstellung einer hohen Produktreinheit bei. Insgesamt bietet das neuartige Protein-A-Affinitätsharz eine robuste und effiziente Lösung für die mAb-Produktion, die sowohl die Trennleistung als auch die Wirtschaftlichkeit verbessert.
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