Dinamiqs, ein Unternehmen der Siegfried Gruppe, hat kürzlich im Bio-Technopark Zürich eine neue cGMP-Produktionsanlage eingeweiht.
Die neue Anlage ermöglicht die vollständige Herstellung von viralen Vektoren für Zell- und Gentherapeutika, vom Moleküldesign bis zur aseptischen Abfüllung des Arzneimittels. Seit dem dritten Quartal 2024 sind zudem Labore mit umfangreicher Ausstattung für die Prozessentwicklung und Qualitätskontrolle in Betrieb. Siegfried will damit seine Präsenz im wachsenden Markt für Zell- und Gentherapien ausbauen. Zur Feier der Eröffnung gab Dinamiqs zudem eine strategische Zusammenarbeit mit Seal Therapeutics bekannt, um die Entwicklung und Herstellung einer Gentherapie für eine schwere Form der Muskeldystrophie zu unterstützen.
Marcel Imwinkelried, CEO von Siegfried: «Seit der Übernahme des Start-ups 2023 ist es unser Ziel, die Fähigkeiten von Dinamiqs zu skalieren und das Unternehmen als führenden CDMO im Bereich der Zell- und Gentherapien zu etablieren. Mit der Eröffnung der neuen Produktionsanlage und der steigenden Kundennachfrage sind wir auf einem sehr guten Weg, dies zu erreichen.»
Die neue 2500 m² grosse cGMP-Anlage vereint Forschung und Entwicklung, klinische und kommerzielle Produktion viraler Vektoren unter einem Dach und bietet eine Produktionskapazität von bis zu 1000 Litern pro Charge. Die Anlage verfügt über eine modulare, räumlich getrennte Bauweise sowie modernste Einweg-Technologien. Dadurch sind höchste Qualitätsstandards, kurze Durchlaufzeiten sowie die vollständige Einhaltung der GMP-Richtlinien sichergestellt.