Limula, ein Schweizer Life-Science-Unternehmen, hat 6,2 Millionen Schweizer Franken (6,8 Millionen US-Dollar) eingeworben, um seine Lösung zur Automatisierung der Zelltherapieherstellung auf die nächste Entwicklungsstufe zu bringen. Die Technologie kombiniert zum ersten Mal einen Bioreaktor und eine Zentrifuge in einem einzigen Gefäss und eröffnet damit neue Wege für die Automatisierung von Herstellungsprozessen.
In den letzten zehn Jahren wurden in den USA und Europa mehrere bahnbrechende Zell- und Gentherapieprodukte zugelassen, die Stamm- und Immunzellen in «lebende Heilmittel» verwandeln und Menschen mit lebensbedrohlichen Krankheiten Hoffnung geben. Dennoch bleiben diese Behandlungen für 98 Prozent der Patienten, die an inzwischen heilbaren Krankheiten leiden, unerreichbar. Dies ist zum Teil auf komplexe, manuelle und kostspielige Herstellungsprozesse zurückzuführen.
Limula wurde gegründet, um einen neuen Ansatz für die Ex-vivo-Manipulation von Zellen zu entwickeln, der auf einer neuartigen Technologie basiert. Die Gründer stellten fest, dass veraltete Herstellungsmethoden die Einführung von Zell- und Gentherapieprodukten – wie chimäre Antigenrezeptor-T-Zellen (CAR-Zellen) – behinderten. Die Kombination bahnbrechender Entdeckungen im Bereich der Gentechnik und der Medizin hat zu einer Revolution in der Medizin geführt, aber das Boosten der patienteneigenen Zellen zur Herstellung einer Dosis in einem Labor erfordert immer noch zu viele manuelle Schritte. Hochqualifizierte Arbeitskräfte und sterile Infrastrukturen machen den Grossteil der Kosten einer Therapie aus, was zu einem Preis von 500 000 Dollar oder mehr pro Dosis führt. Infolgedessen sind diese Behandlungen für die Mehrheit der in Frage kommenden Patienten unerreichbar.
Nun hat das Unternehmen eine modulare Lösung für die bedarfsgerechte Herstellung von Zelltherapien in einem einzigen Gerät entwickelt. Durch die Kombination der Funktionen eines Bioreaktors und einer Zentrifuge in einem einzigen geschlossenen Gefäss kann die firmeneigene Lösung ein breites Spektrum an Volumina und Zellzahlen verarbeiten, wobei Transferschritte entfallen und somit Stress, Verluste und potenzielle Kontaminationen begrenzt werden. Aufgrund ihrer potenziellen Skalierbarkeit kann sie von Zelltherapieanbietern beim Übergang von der präklinischen Bewertung zu klinischen Versuchen und später zur kommerziellen Herstellung von Zellprodukten in klinischer Qualität eingesetzt werden.
Mit Blick auf die Zukunft wird Limula das neue Kapital nutzen, um die Entwicklung der firmeneigenen Plattform, die aus einem Gerät und Verbrauchsmaterialien für den Einmalgebrauch besteht, voranzutreiben und die GMP-Anforderungen zu erfüllen.
